在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：

　　1） 向组织内部和外部，提供关于质量管理体系一致的信息文件，这类文件称为质量手册。

　　2） 表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划。

　　3） 提供如何完成活动的一致的信息的文件，这类文件称为程序。

　　4） 对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。

　　每个组织确定所需文件的详略程度和所使用的媒体，这取决于下列因素，诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求的重要性、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。