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 ■  机械
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1374-2012
本规范适用于电梯限速器测试仪的校准。
 发布日期:2012-12-12  实施日期:2013-03-12更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1373-2012
本规范适用于动弹仪(又称动弹性模量测定仪)的校准。
 发布日期:2012-12-12  实施日期:2013-03-12更新日期:2023-05-18
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1392-2013
本型式评价大纲适用于以下两种类型的动态(可移动)心电图机的型式评价:   a) 可连续记录、分析心电图并实现全程回放。可先记录、存储后由独立工作站回放分析或记录、分析同时进行;   b) 可连续分析但仅部分记录,不提供全程回放。
 发布日期:2013-02-16  实施日期:2013-05-16更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1364-2012
本型式评价大纲适用于二氧化硫气体检测仪(包括二氧化硫气体检测报警仪和二氧化硫气体分析仪)的型式评价。
 发布日期:2012-10-08  实施日期:2013-01-08更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1372-2012
本校准规范适用于贯入式砂浆强度检测仪的校准。
 发布日期:2012-12-12  实施日期:2013-03-12更新日期:2023-05-18
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1375-2012
本规范适用于点燃式发动机高压点火脉冲感应式、汽车电瓶充放电电压脉冲式、压燃式发动机高压喷油及发动机振动感应式发动机转速测量仪的校准。
 发布日期:2012-12-12  实施日期:2013-03-12更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1371-2012
本规范适用于加速度型滚动轴承振动测量仪的校准。
 发布日期:2012-12-12  实施日期:2013-03-12更新日期:2023-05-18
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1397-2013
本规范适用于静电放电模拟器的校准
 发布日期:2013-02-16  实施日期:2013-05-16更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1384-2012
本规范适用于克利夫兰开口杯法闪点测定仪和宾斯基-马丁闭口杯法闪点测定仪(仅适用于GB/T261—2008中的“步骤A”)的校准。
 发布日期:2012-12-14  实施日期:2013-03-01更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1368-2012
本型式评价大纲适用于非矿井作业环境及民用场所中使用的可燃气体检测报警器的型式评价。
 发布日期:2012-12-03  实施日期:2013-03-03更新日期:2023-05-18
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1390-2013
本型式评价大纲适用于医疗诊断的模拟脑电图机的型式评价
 发布日期:2013-02-16  实施日期:2013-05-16更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1396-2013
本规范适用于频率范围在3Hz~50GHz频谱分析仪的校准。
 发布日期:2013-02-16  实施日期:2013-08-16更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1385-2012
本规范适用于汽油车简易瞬态工况法用流量分析仪的校准。
 发布日期:2012-12-24  实施日期:2013-03-01更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1403-2013
本规范适用于全球导航卫星系统(GNSS)时间测量型接收机的校准。
 发布日期:2013-04-27  实施日期:2013-07-27更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1402-2013
本规范适用于生物显微镜的校准。
 发布日期:2013-04-27  实施日期:2013-07-27更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1400-2013
本规范适用于时间继电器测试仪的校准。
 发布日期:2013-04-27  实施日期:2013-07-27更新日期:2023-05-18
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1387-2013
本规范适用于PAL制矢量示波器的校准,NTSC制的矢量示波器的校准可参照执行。
 发布日期:2013-01-06  实施日期:2013-04-06更新日期:2023-05-18
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1388-2013
本型式评价大纲适用于供医疗临床诊断的数字脑电图机及脑电地形图仪的型式评价。
 发布日期:2013-02-16  实施日期:2013-05-16更新日期:2023-05-18
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1389-2013
本型式评价大纲适用于数字心电图机的型式评价;不适用于模拟心电图机、矢量心电图机和其他特殊用途的专用心电图机的型式评价。
 发布日期:2013-02-16  实施日期:2013-05-16更新日期:2023-05-18
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1366-2012
本规范适用于内置传感器、测量范围为(-50~+150)℃以及外置传感器、测量范围为(-80~+150)℃的温度数据采集仪的校准。
 发布日期:2012-10-08  实施日期:2013-01-08更新日期:2023-05-18
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1366-2012
本规范适用于内置传感器、测量范围为(-50~+150)℃以及外置传感器、测量范围为(-80~+150)℃的温度数据采集仪的校准。
 发布日期:2012-10-08  实施日期:2013-01-08更新日期:2023-05-18
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1394-2013
 本校准规范适用于GSM无线路测仪和CDMA无线路测仪的校准。
 发布日期:2013-02-16  实施日期:2013-05-16更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1393-2013
本型式评价大纲适用于心电监护仪(包括多参数监护仪心电监护部分和心脏除颤监护仪的心电监护部分)的型式评价
 发布日期:2013-02-16  实施日期:2013-05-16更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1362-2012
本规范适用于烟气分析仪的型式评价。
 发布日期:2012-10-16  实施日期:2013-01-08更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1362-2012
本规范适用于烟气分析仪的型式评价。
 发布日期:2012-10-16  实施日期:2013-01-08更新日期:2023-05-18
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1395-2013
本校准规范适用于频率范围在10Hz~200kHz的新制造、使用中和修理后的音频分析仪的校准。
 发布日期:2013-02-16  实施日期:2013-05-16更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1382-2012
本型式评价大纲规定了荧光分光光度计的产品分类、要求、试验方法、结果处理和判定规则,适用于荧光分光光度计的新产品型式评价。
 发布日期:2012-12-24  实施日期:2013-03-01更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1381-2012
本型式评价大纲适用于以电阻方法为测量原理,测量原棉水分的箱式(极板式)原棉水分测定仪的型式评价,其他类型以电阻方法为测量原理的测定仪可参照执行。
 发布日期:2012-12-21  实施日期:2013-03-21更新日期:2023-05-18
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1401-2013
本规范适用于频率范围在300Hz~6000Hz的各类振弦式频率读数仪的校准。其他振弦式频率测量系统的校准可参照本规范。
 发布日期:2013-04-27  实施日期:2013-07-27更新日期:2023-05-18
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1386-2013
本校准规范适用于频率范围为1MHz~40GHz,功率范围为0.1W~500W的各种类型的射频和微波中功率计的校准。
 发布日期:2013-01-06  实施日期:2013-04-06更新日期:2023-05-18
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1405-2013
本型式评价大纲规定了总有机碳分析仪的产品分组、要求、试验方法、结果处理和 判定规则,适用于实验室用总有机碳分析仪型式评价工作。
 发布日期:2013-04-27  实施日期:2013-07-27更新日期:2023-05-18
发布单位:国家食品药品监督管理总局     标准号:YY 0271.1-2016
本标准规定了用作永久性粘固、垫底/衬层和修复的牙科粉/液酸碱水门汀的技术要求和试验方法。本标准适用于手工调和的水基水门汀或机械调和的胶囊水基水门汀,本标准不适用于树脂改性的水基水门汀。
 发布日期:2016-07-29  实施日期:2018-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理总局     标准号:YY 0286.3-2017
本标准规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输液器的要求,为避光输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南。 本标准适用于液路材料添加避光剂的一次性使用重力输液式输液器。
 发布日期:2017-07-17  实施日期:2019-01-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0307-2011
本标准规定了连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机的定义、基本参数、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。 本标准适用于波长为1064nm 的连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机。治疗机能对组织进行凝结、汽化、碳化和熔融。
 发布日期:2011-12-31  实施日期:2013-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 0307-2022
本文件规定了掺钕钇铝石榴石激光治疗机的要求和试验方法。 本文件适用于波长为1064nm和532nm的掺钕钇铝石榴石激光治疗机。 本文件不适用于眼科用掺钕钇铝石榴石激光治疗机。
 发布日期:2022-05-18  实施日期:2025-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 0318-2000
本标准适用于防护器具例如在进行放射线检查和介入诊治期间,当X射线管电压在150kV以下时用于人体防护的防护服。 注:仅仅依靠防护服自身。并不能为人体提供足够的防护,但是,它可以减少当采用其他的x射线辐射防护方法不能够胜任或不适用时人体所受到的剂量。
 发布日期:2000-01-31  实施日期:2000-07-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0319-2008
本专用标准规定了磁共振设备的安全要求,旨在提供对患者的保护。本专用标准规定了向操作者、与磁共振设备相关的工作人员和公众提供信息的要求。本专用标准同时提供了证明满足这些要求的方法。
 发布日期:2008-04-25  实施日期:2009-12-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 0327-2002
本标准规定了用于人体血液在体外进行紫外线辐照处理的一次性使用紫外线透疗血液容器的要求及试验方法等。本标准适用于以医用高分子材料制成的一次性使用紫外线透疗血液的容器。
 发布日期:2002-01-07  实施日期:2002-04-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0329-2009
本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接,用于去除血液及血液成分中的白细胞。
 发布日期:2009-06-16  实施日期:2010-12-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0451-2010
本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)基本要求和相应的试验方法。 适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。 本标准不适用于: ———IEC60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵; ———植入式装置; ———肠给养泵; ———经…
 发布日期:2010-12-27  实施日期:2012-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 0465-2019
本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器的术语和定义、型式和型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器。一次性使用空心纤维血浆分离器)配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失…
 发布日期:2019-05-31  实施日期:2020-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0498.2-2004
本部分规定了YY 0498.1-2004中窥视片上使用的微型电灯螺纹和灯座接触的形式和通用尺寸要求。
 发布日期:2004-11-08  实施日期:2005-11-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0499-2004
本标准规定了麻醉喉镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于供插入咽喉作麻醉或抢救窒息用的麻醉喉镜。
 发布日期:2004-11-08  实施日期:2005-11-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0569-2011
本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于Ⅱ级生物安全柜。
 发布日期:2011-12-31  实施日期:2013-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理总局     标准号:YY 0570-2013
本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。 本专用标准不适用于: ———患者牙科椅; ———检查椅和沙发; ———诊断和…
 发布日期:2013-10-21  实施日期:2014-10-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0584-2005
本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求,这些分离器与血液成分采集机配套,用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标准所规定的分离器主要由分离杯、管路系统和收集系统三部分组成。
 发布日期:2005-12-07  实施日期:2006-12-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0585.4-2009
本部分适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用无菌防回流阀。
 发布日期:2009-12-30  实施日期:2011-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0600.1-2007
YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求。
 发布日期:2007-01-31  实施日期:2008-02-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0600.2-2007
YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求。
 发布日期:2007-01-31  实施日期:2008-02-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0600.3-2007
YY 0600的本部分规定了紧急情况下和运送患者时所用的便携式呼吸机的基本安全和主要性能的要求。 适用于被固定在救护车或飞机上的呼吸机。
 发布日期:2007-01-31  实施日期:2008-02-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理总局     标准号:YY 0600.4-2013
YY0600的本部分规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求,用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。 电动复苏器、气动复苏器不包含在本部分范围内。
 发布日期:2013-10-21  实施日期:2014-10-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0600.5-2011
YY0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。 该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。 YY0600的本部分也规定了复苏器组件(3.22)的要求。 YY0600的本部分不适用于电动复苏器。
 发布日期:2011-12-31  实施日期:2013-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0601-2009
本标准规定了预期连续运行,并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)(由3.15定义)的基本安全和主要性能的专用要求。
 发布日期:2009-12-30  实施日期:2011-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理总局     标准号:YY 0603-2015
本标准代替YY 0603-2007《心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋》。 本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的试验方法、标志、…
 发布日期:2015-03-02  实施日期:2017-01-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0607-2007
本标准规定了神经和肌肉刺激器的安全专用要求;适用于以神经和肌肉刺激器。
 发布日期:2007-01-31  实施日期:2008-02-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理总局     标准号:YY 0621.1-2016
本标准规定了通过测试牙科修复用金属和陶瓷材料的复合结构,确定二者匹配性的试验方法。 本标准的性能要求适用于结合在一起使用的金属和陶瓷材料,而不适用于单独使用的金属或陶瓷材料。 本标准代替YY 0621-2008牙科金属烤瓷修复体系。
 发布日期:2016-01-26  实施日期:2018-01-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理总局     标准号:YY 0649-2016
本标准规定了电位治疗设备的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于通过有效值不大于30kV,频率不高于100kHz的电压所产生的电场进行治疗的设备以及具有电位治疗功能的组合式设备。本标准不适用于静电贴和可穿戴式设备。
 发布日期:2016-07-29  实施日期:2018-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0668-2008
本标准规定了多参数患者监护设备的安全和基本性能专用要求。 本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多余一个单项功能,且连接到单一患者的设备。
 发布日期:2008-10-17  实施日期:2010-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0668-2008
本标准规定了多参数患者监护设备的安全和基本性能专用要求。 本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多余一个单项功能,且连接到单一患者的设备。
 发布日期:2008-10-17  实施日期:2010-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会     标准号:YY 0669-2008
本专用标准涉及婴儿光治疗设备的安全性。本专用标准中规定的最低要求应能确保操作期间的合理程度的安全性。
 发布日期:2008-10-17  实施日期:2010-06-01更新日期:2023-05-17
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