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激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机

标 准 号: YY 0599-2015
替代情况: 替代 YY 0599-2007
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 浙江省医疗器械检验院
发布日期: 2015-03-02
实施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2019年05月24日
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内容摘要

本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机),治疗机采用193nm 准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力,主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。

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