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外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料

标 准 号: YY/T 1294.2-2015
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
发布日期: 2015-03-02
实施日期: 2016-01-01
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更新日期: 2019年05月28日
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内容摘要

本标准规定了关节置换用生物相容和生物稳定的陶瓷骨替代材料(氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料)的性能和相应的试验方法。
本标准适用于氧化铝占复合材料中的质量百分比在60%以上、添加了一定量的氧化锆和其它明确成分的氧化铝基复合材料。

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