安全管理网

本部分规定了链式静止同步补偿器换流链的术语、试验目的、试验项目、试验条件、试验方法及其要求等。

本部分适用于链式STATCOM的现场试验。

本部分规定了链式静止同步补偿器运行检修应遵循的基本原则。

本标准给出了医疗器械软性初包装设计与评价的指南。 本标准未涉及可接受准则。 本标准适用于无菌和非无菌提供的医疗器械的软性初包装的设计与评价。

本标准规定了诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型的构建方法。 本标准适用于治疗糖尿病引起的皮肤溃疡及破损的医疗器械产品的临床前有效性评价。

本标准规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求。 本标准适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集。

本标准规定了半导体激光鼻腔内照射治疗仪的产品组成和基本参数、技术要求和试验方法。 本标准适用于采用峰值波长在630nm～670nm的半导体激光,用于照射人体鼻腔内黏膜的治疗仪。 治疗仪利用弱激光与人体组织的光生物作用机理，达到辅助治疗的目的。

本标准规定了基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备的要求、试验条件和试验方法。 本标准适用于通过外加低频振动在肝组织内激发剪切波，并利用超声脉冲-回波方式测量肝组织弹性的设备。

本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。 本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。 本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。

本标准规定了医疗器械辐射灭菌剂量分布测试要求及测试数据分析方法。 本标准适用于γ辐照装置、电子束辐照装置、X射线（轫致辐射）辐照装置的剂量分布测试。 本标准不适用于无包装的流体状产品的剂量分布测试。

本标准规定了口腔曲面体层X射线机（以下简称为全景机）的术语、定义、分类、组成、要求和试验方法。本标准适用于全景机，也适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的口腔曲面体层摄影或头影测量摄影部分。

本标准规定了高通量基因测序仪的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半导体测序法、可逆末端终止测序法、联合探针锚定聚合测序法、联合探针锚定连接测序法、焦磷酸测序等技术为主要技术原理的并行测序高通量基因测序仪。本标准不适用于桑格（Sang…

本标准规定了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析，以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。

本标准在YY/T 1708.1的基础上规定了X射线计算机体层摄影设备（CT）及其相关的软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的X射线计算机体层摄影设备及其相关软件组件，本标准不适用于不具备数字介…

本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针的规格型号、组成和材料、设计属性、要求及试验方法、无菌产品灭菌要求、包装、标志和说明书。本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针，在超声波引导下对卵巢穿刺抽吸卵泡液获取卵母细胞。

本标准规定了用氨基酸分析仪法、高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪法、高效液相色谱柱前衍生法检测人类辅助生殖技术用培养用液中氨基酸成分。 本标准适用于人类辅助生殖技术用培养用液中所含甘氨酸（GLY）、亮氨酸（LEU）、蛋氨酸（MET）、酪氨酸（TYR）、组氨酸（HIS）、苏…

本标准规定了在输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分（红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆）损伤的评定方法。 本标准适用于评价输血器与血液成分的相容性。

本标准规定了电动骨组织手术设备刀具锯片的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。 本标准适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械摆动或往复运动，对骨组织实施锯切的锯片。

本标准规定了电动骨组织手术设备刀具铣刀的术语和定义、材料、要求、试验方法、说明书和标识。 本标准适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动，对骨组织实施铣削处理的铣刀。 具有铣、钻功能的铣刀，其铣功能应满足本标准要求。

本标准规定了移动式摄影X射线机的术语和定义、分类和组成、要求及试验方法。 本标准只适用于由单相交流电源和/或内部电源供电的移动式摄影X射线机。

本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能。 本标准不适用于: 头灯； GB 9706.19涉及的内窥镜，腹腔镜及其光源； YY/T 1120涉及的牙科用照明灯； GB 7000.201和GB 7000.204涉及的通用灯具； 治疗用灯；具有特殊用途的专用光源，如皮肤病诊断用紫外光…

本标准规定了内燃机动力内河船舶系泊和航行的试验项目与内容、试验记录与报告的一般要求。 本标准适用于新建或重大改建（适用时）以内燃机（柴油和/或天然气为燃料）为推进动力的民用内河常规船舶通用项目的试验。工程船、气垫船、水翼船及其他特种船舶和特殊装置与设备以及…

本标准规定了蓄热型电加热装置的分类与标记，一般要求，要求，试验方法，检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以电为加热源进行蓄热、采用热能作为输出形式，且额定工作电压等级1kV以下、标称蓄热电功率5kW及以上的蓄热型电加热装置（以下简称装置）。

本标准规定了研磨抛光机器人系统的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。 本标准适用于一般的物理性研磨抛光机器人系统。

本标准规定了云制造服务平台安全防护体系中资源层、IAAS层、PAAS层及SAAS层安全防护管理要求。 本标准适用于云制造服务平台安全防护体系管理。

本标准规定了增材制造标准测试件的一般要求、结构和尺寸、数量和摆放位置、测量和数据统计分析、检验报告。 本标准适用于增材制造设备成形精度的评定。

本标准规定了增材制造塑料材料挤出成形工艺的分类和等级、材料、设备、试样制备、成形过程、合格证明文件、检验和技术资料交付。 本标准适用于塑料材料的挤出成形工艺，其他材料的挤出成形工艺也可参考本标准。

本标准规定了制造企业绿色供应链管理采购控制的目的、范围、总体要求和具体控制要求等。 本标准适用于制造企业绿色采购管理，其他组织的绿色采购可参照采用。

本标准规定了制造企业绿色供应链管理物料清单总体要求、范围、绿色属性识别与核查、重点管控物料清单及管理要求。 本标准适用于制造企业绿色供应链管理。

本标准规定了制造企业绿色供应链管理评价的目的和范围、企业基本要求、评价原则及要求、评价流程及评价报告要求。 本标准适用于制造企业绿色供应链管理的评价和改进，可用于企业自我评价、第二方（相关方）评价或第三方组织评价。

本标准规定了制造企业绿色供应链信息化管理平台的目的、范围、基本要求、总体架构、功能要求、和运行要求。 本标准适用于制造企业绿色供应链信息化管理平台的设计、开发、实施及运行维护，其他组织的绿色供应链信息化管理平台可参照采用。

本标准规定了电子喷胶机器人系统技术要求、试验方法、检验规则等。 本标准适用于移动通信设备和半导体制造过程中，对电子元器件或相关产品进行喷胶的喷胶机器人，也适用于其他较高精度的在线自动喷胶机器人。

本标准规定了吸收式换热器的分类与标记，一般要求，要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于最高工作温度不超过150℃、最高工作压力不超过2.5MPa，应用于低品位余热回收或集中供热等领域的水-水吸收式换热器。

本标准规定了实心滴丸机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于实心滴丸机。

本标准规定了T系列压片冲模的术语和定义、组成、标记、要求、试验方法、检验规则、包装和贮存。 本标准适用于T系列压片冲模。

本标准规定了大蜜丸机的标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于通过开合式轧辊模制成1.5g以上蜜丸的大蜜丸机。

本标准规定了脉冲切割滴制式软胶丸机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存要求。 本标准适用于包容物为非亲水性等液态药剂的脉冲切割滴制式软胶丸机。

本标准规定了小丸装瓶机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于小丸装瓶机。

本标准规定了整粒机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、验证方案、包装、运输和贮存。 本标准适用于通过筛筒而获得均匀颗粒的机械。

本标准规定了药用纯化水制备装置的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以反渗透法、电去离子法制备制药用水的药用纯化水制备装置。

本部分规定了使用高速拉伸机测试塑料材料在宽应变速率范围内拉伸性能的方法。 本部分适用于拉伸速度在10 mm/s以上的拉伸试验。

本标准规定了药用X射线异物检测机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于借助X射线成像技术来检测容量不大于100ml的瓶装粉剂及液体制剂中比药物密度大的异物的药用X射线异物检测机。

本标准规定了集菌仪的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准仅适用于制药行业无菌检查的集菌仪。

本标准规定了药瓶塞纸机的标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于20mL~500mL药瓶内塞入制纸筒方式的药瓶塞纸机。

本标准规定了药用气流混合机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于粉（粒）状物料的气流混合机。

本标准规定了高压清洗机的型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装和贮存。 本标准适用于额定排出压力为10MPa~300 MPa、机组功率为15kW～800kW、输送介质为常温清水、由电动机或其它原动机驱动的高压清洗机。

本标准规定了面向制造业的通用制造工艺知识的分类原则和具体的分类结构树，分类编码原则和具体的编码方案。 本标准适用于制造企业以及制造工艺系统研发、设计、实施相关的机构，对制造工艺知识进行分类和编码。

本标准规定了云制造服务平台的制造资源接入集成要求，包括硬制造资源接入集成、软制造资源接入集成、制造能力接入集成的要求，描述了对应的证实方法。 本标准适用于与云制造服务平台应用有关的资源接入集成。

本标准规定了粮食干燥机系统的术语和定义、基本要求、工艺流程、工艺布置、设备选用、管道设计、节能设计、环保设计、安全设计等肉容。本标准适用于粮食干燥机系统的工艺设计。

本标准规定了大豆联合收割机的术语和定义、作业质量要求、检测方法和检验规则。

本标准规定了水稻栽植机械的术语和定义、作业质量要求、检测方法和检验规则。

本标准规定了牧草收获机械术语和定义、作业质量要求、检测 方法和检验规则。

本标准适用于耙浆平地机的质量评价。

本标准规定了手扶式茎叶类蔬菜收获机的术语和定义、基本要求、质量要求、检测方法和检验规则。

本标准规定了沿空留巷高水材料巷旁袋式充填技术的术语和定义、高水材料强度要求、制浆输送系统、巷旁充填留巷支护要求、充填留巷工艺流程及要求、充填体强度、矿压监测和质量检测。 本标准适用于煤层倾角小于25°，采高小于5.0m，应用锚网支护的回采巷道。

本标准规定了综合机械化超高水材料袋式充填采煤技术的术语和定义、超高水材料强度要求、超高水材料充填系统组成、袋式充填工作面、袋式充填开采工艺流程、地表变形及井下矿压监测。 本标准适用于采高5m以下的综合机械化壁式工作面。

本标准规定了综合机械化固体充填采煤方法有关的术语和定义、一般要求、系统布置技术要求、设备要求、工艺要求、岩层移动控制要求、围岩破坏和地表移动预计及岩层与地表移动观测要求。 本标准适用于综合机械化固体充填采煤。

本标准规定了热泵技术在家用电器中应用时效果评价的术语和定义、产品分类、应用效果评价方法及评价指标。 本标准适用于空气源热泵技术在家用电器中应用时的应用效果评价。其他热泵技术在家用电器中的应用效果评价可参考使用。 注：本标准目前考虑的采用热泵技术的家用电器…

本标准规定了进口含再用零部件产品检验监管的通用要求。

GB/T 16902的本部分给出了设备用图形符号用作图标时的重绘原则、重绘指南、表现形式。本部分适用于在设备屏幕或显示器呈现和使用时设备用图形符号的重绘。