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输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法

标 准 号: YY/T 0929.3-2023
替代情况: 替代 YY/T 0918-2014
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 等
发布日期: 2023-11-22
实施日期: 2024-12-01
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更新日期: 2024年01月15日
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内容摘要

本文件描述了评价标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。
本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价,输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。
本文件不适用于0.22 μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。
该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。

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