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临床酶学标准物质的研制技术规范

标 准 号: JJF 1644-2017
替代情况:
发布单位: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
起草单位: 中国合格评定国家认可中心、北京航天总医院、中国计量科学研究院
发布日期: 2017-09-26
实施日期: 2017-12-26
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更新日期: 2023年05月09日
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内容摘要

本规范规定了临床酶学标准物质的研制策划、制备、均匀性评估、稳定性评估、互换性评估、定值、不确定度评定、研制报告和证书、包装和贮存等要求,适用于指导临床酶学一级、二级有证标准物质的研制,也可为其他类型标准物质和临床酶学测量质量控制样品的研制提供参考。

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