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睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备

标 准 号: YY 0671.1-2009
发布单位: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 河南辉瑞医疗器械有限公司,北京东方万泰技术开发有限公司
发布日期: 2009-06-16
实施日期: 2010-12-01
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更新日期: 2023年05月17日
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内容摘要

GB9706.1-2007中第1章中给出的范围是适用的,但作以下增加:
YY0671的本部分规定了适用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗设备的专用要求。
YY0671的本部分不适用于GB9706.28标准所涉及的各种设备。
YY0671的本部分未考虑高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机。
YY0671的第2部分对面罩和应用附件提出了要求。
YY0671的本部分不适用于GB/T4999-2003中所描述的体外呼吸设备。

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