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同种异体修复材料脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价

标准号： YY/T 1680-2020

替代情况：

发布单位：国家药品监督管理局

起草单位：浙江大学、中国食品药品检定研究院、浙江星月生物科技股份有限公司、广州医科大学附属第三医院

发布日期： 2020-02-21

实施日期： 2021-01-01

点击数：

更新日期： 2020年10月09日

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内容摘要

本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。
本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。
注：含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。

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同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价

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