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麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

标 准 号: YY/T 1438-2016
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 上海市医疗器械检测所、安徽电子科学研究所、天津市医疗器械技术审评中心、呼吸疾病国家重点实验室
发布日期: 2016-01-26
实施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2017年08月29日
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内容摘要

本标准规定了呼气峰值流量计(PEFM)的标记标签和文件要求、性能要求,以及机械老化等的要求。
本标准适用于所有通过测量自主呼吸者的呼气峰值流量来评价其肺功能的设备,不论此设备是综合肺功能设备的一部分还是单独的一个设备。

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