一、 目的

建立生产管理规程，保证生产秩序良好，符合食品生产要求。

二、 适用范围

适用于所有品种的生产管理过程。

三、责任人

生产部经理、生产车间主管、车间工艺员、质量部经理及QA。

四、规程

1、生产过程基本技术文件的准备：

1.1文件项目：

1.1.1批生产指令（批包装指令）

1.1.2批生产记录（批包装记录）

1.2文件的复制与发布：

1.2.1批生产指令（批包装指令）一式三份，车间主管留一份备查，另两份下发生产车间和仓库，原件下发至生产车间。

1.2.2批生产记录在车间期间由车间管理人员保存。

1.2.3文件一经发布，就必须严格执行，不得随意变更。对违反文件的指令，操作人员应拒绝执行。

2、物料的准备：

车间需料时开具领料单，领料单须经车间主管签字，在仓库收到生产（包装）指令4小时后，双方核对无误后办理领料手续并签字。

3、开工准备：

下列各项齐备、符合标准，由QA签字准许生产，即“生产许可”。

3.1生产现场卫生合格，有“清场合格证”（副本）。

3.2设备清洁完好，有“已清洁”状态标志。

3.3计量器具与称量范围相符，清洁完好，有“校验合格证”，并在有效期内。

3.4所用各种物料、中间产品（待包装品）均有检验合格证明。

4、称量配料过程：

要求严格执行《物料复核管理规程》，操作人、复核人对规定的复核项目要独立操作，独立复核，分别签名。复核要求确认：

4.1各种物料与批用料记录一致无误。

4.2物料确经质量部批准合格。

4.3称量的量（包括折算后的量）与批配料记录一致。

4.4容器标记齐备，内容完整，准确无误。

5、依“法”操作：

5.1各操作人员要严格执行标准操作程序文本，不得随意变更。

5.2车间放置物料不得直接接触地面。

5.3QA要随时监控，确保各项指令一丝不苟地执行。

6、工序管理：

应采取有效的措施防止交叉污染，防止混淆和差错。

6.1不同品种、规格的制剂生产原则上不得在同一操作间内进行。

6.2在同一操作间内同时进行不同品种、规格的食品时生产操作应有有效的隔离措施。

6.3各工序要严格执行相应岗位操作规程。

6.4各工序生产操作衔接要严格执行生产工艺要求，严格控制规定的生产时间。如有偏差，要按照《偏差管理规程》相关规定执行。

6.5各工序\每台设备及各种物料、中间产品都有明显的状态标记，防止混淆和差错。

6.6生产过程、中间产品都必须在QA的严格监控下。各种监控记录要归于批记录，无QA签字或发放的各种放行凭证，不得继续操作。烘干完成后应填写中间产品请验单，待取得合格证后方可转入下工序。

6.7生产过程的各关键工序要严格进行物料平衡计算，符合规定的范围方可递交下工序继续操作或放行；超出规定范围，要按《偏差管理规程》进行分析调查，采取的措施要经质量部批准，在有关人员严格控制下实施。

6.8中间站贮存物料要严格执行《车间中间站、暂存间管理规程》的要求，防止混淆、差错。物料进出站要严格履行递交手续，严格复核，详细记录。物料贮存要有明显的状态标记，码放整齐、规范。

6.9生产中发生异常情况，要严格执行《偏差管理规程》，并履行审批手续。

6.10产品的批号编制要严格执行《产品批号和生产日期管理规程》，批号转换要详细记录。

6.11生产前应及时到车间管理人员处领取各项记录，过程中要真实、详细、准确、及时地作好记录，管理人员要及时复核、签字、并对发生的异常和偏差作出调查、解释和处理，详细记录在案。

6.12各工序记录要认真核对，不能遗漏。

6.13生产过程中的不合格品要严格执行《不合格品管理规程》项下的有关规定，并履行审批手续，不得擅自处理。

6.14不合格品的销毁要严格按照有关销毁管理程序进行，要设监销人，确保销毁过程无误，并采取措施防止造成各种污染。

6.15产品生产结束，要严格执行《车间原辅料结料、退料管理规程》，认真核对无误，双方办理结交手续并详细记录。车间不应存有多余的物料。严格执行《清场管理规程》。

6.16生产全部完成后，应填写成品请验单，待取得成品合格报告单后方可办理入库手续。