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医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求

标 准 号: YY 0637-2013
替代情况: 替代 YY 0637-2008
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、上海世鹏实验室科技发展有限公司
发布日期: 2013-10-21
实施日期: 2014-10-01
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更新日期: 2019年05月26日
下载地址:点击这里 7.57 MB
下载点数:20点(VIP会员免费)
内容摘要

本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;
———应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计;
———输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;
———输出数据既可打印文图阅览,也可直接输出到其他设备;
———并预期:
● 在适当的许可或合格人员的授权下,由具备所需技能和培训的操作者正常使用;
● 按照使用说明书中推荐的方法维护,并;
● 在技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。

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