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医用蒸汽发生器

标 准 号: YY/T 0791-2018
替代情况: 替代 YY 0791-2010
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、宁波甬安医疗器械制造有限公司
发布日期: 2018-09-28
实施日期: 2019-10-01
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更新日期: 2019年02月22日
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内容摘要

本标准规定了数字化摄影X射线机的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。
本标准适用于普通X射线摄影的DR系统。包括但不仅限于采用线阵扫描或面阵扫描探测器的DR系统,例如:采用平板探测器(FPD)的DR系统;采用面阵CCD探测器的DR系统;采用线阵扫描CCD探测器的DR系统;采用CMOS探测器的DR系统等。对应采用一个以上数字化X射线影像探测器的DR系统,本标准适用于每一个数字化X射线影像探测器及其成像时所使用的X射线发生装置。
本标准不适用于采用X射线影像增强器的系统、采用X射线摄影用影像板成像装置的系统、乳腺X射线设备、牙科X射线设备、计算机体层摄影设备、移动式DR系统。

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