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压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器

标 准 号: YY 0585.3-2018
替代情况: 替代 YY 0585.3-2005
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 山东新华安得医疗用品有限公司等
发布日期: 2018-11-07
实施日期: 2020-05-01
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更新日期: 2019年02月22日
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内容摘要

本标准规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求,不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。
本标准适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。

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