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实时荧光定量PCR仪性能评价通则

标 准 号: GB/T 42753-2023
替代情况:
发布单位: 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位: 西安天隆科技有限公司、苏州雅睿生物技术股份有限公司、上海宏石医疗科技有限公司等
发布日期: 2023-05-23
实施日期: 2023-12-01
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更新日期: 2023年07月20日
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内容摘要

本文件规定了实时荧光定量PCR仪的要求、评价方法和评价报告。本文件适用于实时荧光定量PCR仪的性能评价,包括医用临床诊断用荧光定量PCR仪和一般分析用荧光定量PCR仪。其他基于聚合酶链式反应原理定量或定性分析靶核酸片段的装置参考本文件执行。

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