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牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容
标 准 号:
YY/T 0526-2009
替代情况:
发布单位:
国家食品药品监督管理局
起草单位:
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
发布日期:
2009-12-30
实施日期:
2011-06-01
点 击 数:
更新日期:
2019年05月31日
下载地址:
点击这里
3.01 MB
下载点数:
20点(VIP会员免费)
内容摘要
本标准给出了评价可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化学、物理、机械、生物和临床性能与表现的技术文件的要求。膜材料可用于:口腔颌面外科引导组织再生以矫正形态缺陷或异常;与牙齿和(或)牙科种植体接触;阻止牙周手术造成的上皮迁移;用于牙科种植体植入前的增骨术;和(或)用于稳定牙科修复体的增骨术。本标准不包括主要用于药物释放、自体移植物和异体移植物,或者通过药理、免疫或代谢方式而起作用的材料。
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