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组织工程医疗器械产品生物材料支架的性能和测试指南

标 准 号: YY/T 1616-2018
替代情况: 替代 YY/T 0606.5-2007
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 中国食品药品检定研究院
发布日期: 2018-11-07
实施日期: 2019-11-01
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更新日期: 2019年02月22日
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内容摘要

本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。
本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。

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