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环氧乙烷分包灭菌的要求

标 准 号： YY/T 1403-2017
替代情况：
发布单位： 国家食品药品监督管理总局
起草单位： 施洁医疗技术（上海）有限公司等
发布日期： 2017-03-28
实施日期： 2018-04-01
点 击 数：
更新日期： 2018年04月04日
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内容摘要

本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求。
本标准适用于为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB 18279.1提供指导。
本标准不适用于医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求。

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