浅谈片剂工艺中的安全和质量问题

文档作者: 安全管理网    文档来源: 安全管理网
更新时间: 2017年06月21日
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随着医药事业和人民生活水平的提高,药品市场出现百花齐放的局面,片剂系指药物和适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形状的固体制剂。是应用最广泛的一种剂型,成本及售价较低,能适应医疗用药的多种要求。在药物生产中占重要地位。这就要求生产过程中要严格按照生产管理标准和质量管理标准操作。片剂应严格按照注册批准的工艺生产。杜绝一切可能产生药品污染、混淆、差错的因素,将生产过程的风险降到最低,以确保产品质量生产过程的符合性和产品质量标准的符合性【1】。本文主要从药品质量的重要性及影响药品质量的因素来论述药品的安全生产所要做的工作。

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