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医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验

标 准 号: YY/T 1532-2017
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 中国食品药品检定研究院等
发布日期: 2017-03-28
实施日期: 2018-04-01
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更新日期: 2018年01月06日
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内容摘要

本标准规定了直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中纳米材料的溶血性能试验方法。
本标准适用于直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中游离或释放的纳米材料的溶血性能评价。

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