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医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全

标 准 号: YY 0721-2009
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 北京市医疗器械检验所
发布日期: 2009-06-16
实施日期: 2010-12-01
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更新日期: 2019年05月24日
下载地址:点击这里 4.34 MB
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内容摘要

本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):
a) 提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;
b) 可控制设备运行;
c) 记录整个治疗阶段的数据;
d) 预期用于:
1) 在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正
常使用;
2) 按照使用说明书的建议进行维护;
3) 在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。
本标准不涉及动态射线束的治疗实施。
 

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