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本标准规定了α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶活性进行定量检测的α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上…

本标准适用于以乳酸盐为底物，采用连续监测法对血清或血浆中乳酸脱氢酶活性进行定量检测的乳酸脱氢酶测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 本标准规定了乳酸脱氢酶测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、…

本标准适用于实验室检验用的免疫比浊法D-二聚体定量检测试剂(盒)产品。 本标准规定了D-二聚体定量检测试剂(盒)的术语、定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

本标准适用于RhD（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）。 本标准规定了RhD（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）的测试项目和要求。

本标准适用于酶联免疫法定性检测人血清、血浆中弓形虫IgG 抗体的检测试剂（盒）。 本标准规定了弓形虫IgG 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、贮存等内容。

本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（酶联免疫法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（化学发光法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫荧光法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫印迹法）等。 本标准规定了风疹病毒Ig…

本标准适用于使用AMP缓冲液对血清或血浆中碱性磷酸酶活性进行定量检测的碱性磷酸酶测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 本标准规定了碱性磷酸酶测定试剂（盒）的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标…

本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)的试剂（盒），包括以微孔板、管、磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。 本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的术语和定义、分类、要求、试…

本标准适用于以L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺底物法对血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶活性进行定量检测的γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 本标准规定了γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）（GPNA底物法）的技术要求、…

本标准适用于使用肌氨酸氧化酶法对血清、血浆、尿液中肌酐浓度进行定量检测的肌酐测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 本标准规定了肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内…

本标准适用于使用颗粒增强型透射免疫比浊法对人血清或血浆中的胱抑素C进行定量检测的试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 本标准规定了胱抑素C测定试剂（盒）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

本标准适用于使用偶氮砷Ⅲ法、邻甲酚酞络合铜法、甲基麝香草酚蓝法对血清、血浆等体液中钙进行定量检测的钙测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 本标准规定了钙测定试剂（盒）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内…

本标准适用于使用溴甲酚绿法、溴甲酚紫法对血清、血浆等体液中白蛋白进行定量检测的白蛋白测定试剂（盒）。 本标准规定了白蛋白测定试剂（盒）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

本标准适用于人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂（盒），采用的技术方法有实时PCR荧光法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法等。 本标准规定了人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂（盒）的术语和定义、技术要求、试验方法、标…

本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒。 本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输和贮存等内容。

本标准适用于以竞争法为原理定量测定总甲状腺素（TT4）的试剂盒，包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法，微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT4的免疫分析试剂盒。 本标准规定了总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的定义、组…

本标准适用于以竞争法为原理定量测定总三碘甲状腺原氨酸（TT3）的试剂盒，包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法，微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT3的免疫分析试剂盒。 本标准规定了总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析…

本标准规定了有光异形锦纶6预取向丝(简称POY)的术语和定义、产品标识、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于以聚己内酰胺为原料加工制成的预取向丝，线密度范围为 12.0 dtex～480.0 dtex；单丝线密度 1.0dtex～6.0dtex，三叶形和三角形…

本标准规定了粘合活化型涤纶工业长丝的术语和定义、分类和标识、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于线密度900 dtex～3300 dtex，圆形截面的粘合活化型涤纶工业长丝。其它品种规格的粘合活化型涤纶工业长丝可参照使用。

本标准规定了再生异形涤纶短纤维产品的术语和定义、产品标识、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于名义线密度1.5 dtex～11.1 dtex的三角异形截面，以及名义线密度1.5 dtex～3.2 dtex的十字、圆中空异形截面，有光、半消光的非填充用本…

本标准规定了测定膜结构用涂层织物涂层剥离强力的方法。 本标准适用于以合成纤维或玻璃纤维织物为基布，经浸渍、涂层或层压工艺在基布表面覆盖聚合物连续层，作为膜结构建筑用的涂层织物。

本技术规范规定了血液中溴敌隆、溴鼠灵、克灭鼠、异杀鼠酮、杀鼠酮、华法林、杀鼠醚、氯杀鼠灵、敌鼠、敌害鼠、氯鼠酮、鼠得克和氟鼠灵等 13 种抗凝血类杀鼠药的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)检验方法。 本技术规范适用于血液中溴敌隆、溴鼠灵、克灭鼠、异杀鼠酮、杀鼠酮、华法…

本技术规范规定了法医毒物分析使用有机质谱定性分析的通用规则。 本技术规范适用于法医毒物分析使用有机质谱[质量分析系统包括四极杆、离子阱、飞行时间、扇形磁场及傅里叶变换离子回旋共振等类型，离子源包括电子轰击电离源（EI）、化学电离源（CI）、电喷雾离子源（ESI）、…

本技术规范规定了血液中磷化氢及其代谢物的顶空气相色谱-质谱（HS-GC-MS）检验方法。 本技术规范适用于血液中磷化氢及其代谢物的定性与定量分析，其它生物检材和非生物检材中磷化氢及其代谢物的定性及定量分析可参照使用。

本技术规范规定了生物检材（血液、尿液和组织）中钩吻素子、钩吻素甲和钩吻素己的液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）检验方法。 本技术规范适用于生物检材中钩吻素子、钩吻素甲和钩吻素己的定性与定量分析，其它非生物检材（可疑植物、食物、呕吐物等）中钩吻素子、钩吻素甲和钩吻…

本标准适用于50ML及50ML以上输液用低密度聚乙烯瓶。

本标准适用于制造中硼硅玻璃安瓿、管制注射剂瓶、管制口服液体等 药用容器的中硼硅玻璃管。

本标准适用于制造硼硅玻璃安装、管制注射剂瓶、管制口服液瓶等药用容器的中性硼硅玻璃管。

本标准适用于盛装直接分装的注射液、注射用无菌粉末用注射用浓溶液的中硼硅玻璃模制注射剂瓶。

本标准适用于以聚丙烯药为主要原料，采用注吹成型工艺生产的多剂量滴眼剂用内包装容器。

本品涂有保护层和黏合层。

本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。

本标准适用于由铝塑复合膜与纸板通过黏合剂制成的药用铝塑封口垫片。

本标准适用于以聚氯乙烯为树脂为主要原料制成的硬片，用于固体药品泡罩包装。

本法适用于环氧乙烷灭菌的药品包装材料中环氧乙烷残留量的测定。

本标准适用于盛装直接分装的注射液、注射用无菌粉末用注射用浓溶液的低硼硅玻璃模制注射剂瓶。

本标准适用于盛装直接分装的注射液、注射用无菌粉末用注射用浓溶液的钠钙玻璃管制注射剂瓶。

本标准适用于各种药用玻璃的成分分类。

本标准适用于盛装口服固体剂的低硼硅玻璃管制螺纹口瓶。

本标准适用于各类药用玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定和分级。

本标准适用于以高密度聚乙烯为主要原料，采用注吹型工艺生产的外用液体制药用塑料瓶。

本标准适用于未经灭菌的玻璃输液瓶用铝塑组合盖。

YY/T 0197的本部分规定了XD51-20、40/100和XD51-20、40/125医用诊断旋转阳极 X 射线管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。 本部分适用于XD51-20、40/100和XD51-20、40/125医用诊断旋转阳极X射线管（简称X射线管），该X射线管外壳由玻璃制成，主…

本标准规定了医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料(以下简称“医用聚丙烯专用料”)的分类与符号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料。

本标准规定了牙科正畸托槽粘接材料产品的分类、要求及试验方法。本标准适用于化学固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。

本部分适用于制作主动/被动活动正畸矫治器的正畸基托聚合物和共聚物，并规定了对其的要求。也规定了判定与这些要求是符合的试验方法。同时，对随附材料提供的产品包装、标志及使用说明书进行了规定。

本标准规定了导电锦纶6短纤维的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和包装、标志、运输和储存要求。本标准适用于线密度为2.8dtex～5.6dtex的圆形截面、黑色的碳黑导电锦纶6短纤维其它规格及类型的导电锦纶短纤维可参照使用。

本标准规定了聚乙烯/聚丙烯(PE/PP)增白复合短纤维的术语和定义、分类与标识、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于线密度为1.33 DTEX～8.89 DTEX的横截面为圆形的聚乙烯/聚丙烯(PE/PP)皮芯型增白复合短纤维。

本标准规定了聚乙烯/聚对苯二甲酸乙二醇酯（PE/PET）增白复合短纤维的术语和定义、分类与标识、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。  

本标准规定了有色缝纫线用涤纶短纤维产品的术语和定义、分类和标识、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于名义线密度 1.2 DTEX～1.4 DTEX，圆形截面，采用纺前着色技术生产的有光、半消光的有色缝纫线用涤纶短纤维。其它类型的有色缝纫…

本标准规定了海岛涤锦复合短纤维的术语和定义、产品标识、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。  

本标准规定了充填用再生涤纶超短纤维产品的术语和定义、分类和标识、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于名义线密度为0.8 DTEX～4.5 DTEX充填用再生涤纶超短纤维，其它类型的再生涤纶超短纤维可参照使用。

本标准规定了再生聚苯硫醚短纤维产品的术语和定义、分类和标识、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于名义线密度为1.33 DTEX～6.67 DTEX 纱用和无纺用再生聚苯硫醚短纤维。其它类型的再生聚苯硫醚短纤维可参照使用。

本标准规定了有色腈纶短纤维和丝束产品的术语和定义、分类和标识、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于以丙烯腈为主要单体的多元共聚物，在原液制备过程中加入颜料直接制得的(原液着色) 短纤维和丝束；或者在凝胶态时加入染料，快速着…

本标准规定了有色涤纶毛条的术语和定义、产品标识、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于以聚酯切片(PET)和聚酯(PET)有色母粒为原料，纺制得有色纤维丝束直接成条的有色涤纶毛条，线密度1.50 DTEX～6.67 DTEX，圆形截面，平均长度小于…

本标准规定了异形涤纶低弹丝的术语和定义、产品标识、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于总线密度55DTEX～1111DTEX、单丝线密度0.3 DTEX～5.6DTEX的三叶、三角、扁平、十字等异形截面有光、半消光涤纶低弹丝，其他类型的异形涤纶低弹…

本标准规定了阳离子染料可染改性涤纶预取向丝的术语和定义、产品标识、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。  

本标准规定了聚苯硫醚牵伸丝的术语和定义、产品标识、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于总线密度为110.0 dtex～660.0 dtex、圆形截面的聚苯硫醚牵伸丝。其他类型的聚苯硫醚牵伸丝可参照使用。

本标准规定了弹性涤纶牵伸丝的术语和定义、产品标识、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于总线密度为55.0 dtex～340.0 dtex、单丝线密度1.0 dtex～10.0 dtex，圆形截面、本色、弹性涤纶牵伸丝。其它类型的弹性涤纶牵伸丝可参照使用。

本标准规定了涤纶粗单纤牵伸丝的术语和定义、分类和标识、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于总线密度30.0 dtex～500.0 dtex，单丝线密度8.0 dtex～40.0 dtex，圆形截面、三角、三叶异形截面的半消光、有光的涤纶粗单纤牵伸丝，其…