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有害物质风险评估程序

  
评论: 更新日期:2018年01月19日

1.0目的
    本程序在于全面有效的识别与评估RSC-MS产品生産中的物料、供应商和生产过程中所产生的风险,从而更好的预防、降低和控制可能産生的交叉污染;
     2.0范围
    适用于公司ROHS管理的活动过程、子过程与ROHS产品相关之各部门及场所;
     3.0定义
      无
    4.0职责
      4.1各部门调查和识别本部门接受的物料、服务或活动过程等所有可能存在的风险,并书面报告给风险评估小组;
     4.2 管理代表负责召集各组员对各部门之报告进行评估,制定出所需的控制措施,并跟进控制措施的完成情况;
    5.0 作业程序
         5.1风险分类
    1>风险评估小组成立:本公司之风险评估小组为环境推进小组兼任;
    2>风险评估中风险类别分为三大类:物料风险、供应商/加工商风险、过程风险;
    3>风险等级分为高风险与低风险两种类型;
    4>物料风险评估包括:a> ROHS产品BOM所列的物料;b> 生産过程使用之物料;
    5.2物料的风险评估
    1> 满足以下条件之一即被评定为高风险物料;
    a>有多种物料构成,物料中较易带有受限物质:如COB、马达等含有多种材料的元器件等;
    b>为增强某种功能、用途、外观效果等而在物料或制作工艺中有意增加受限物质(需由相关技术人员判定),紧固件中的螺丝/螺母等,因电镀/钝化行业中的三价铬工艺目前不够成熟,多数厂家采用六价铬处理工艺;
    c>物料的成份复杂或不纯(需由相关技术人员判定),含有多种成份或成份不清楚,如线材/化工原料等;
    d>含有回收再用的物料,且难以被追溯;如塑胶制品生产须添加适当之PBB/PBDE阻燃剂,如果重新回收使用的塑料中阻燃剂无法衡量或控制,容易造成交叉污染;使PBB/PBDE含量超标;
    2> 满足以下条件之一的物料 被判定为低风险物料;
    a>间接物料未直接用在产品上,如包裝用的周转容器/工夾具等;
    b>沒有使用回收再用的物料;
    c>物料成份组合中沒有混合的机会;
    d>由单一物料构成,受限制物质影响的几率低;
    5.3供应商/加工商的风险评估
    1>满足以下条件之一即被评定为高风险供应商/加工商:
    a>新供应商/加工商或持续一年未有任何ROHS产品业务往来的供应商/加工商;
    b>以往两年物料供应或加工曾经出现过严重的问题;
    c> 完全沒有ROHS概念的供应商;
    2>满足以下条件之一即被评定为低风险供应商/加工商:
    a>在以往供应的两年中都未出现过严重问题的供应商/加工商;
    b>已经建立了有关ROHS产品之管理系统或有关ROHS产品的管理体系;
    c>世界级跨国公司或行业内声誉超卓的公司,如菲利浦、索尼等;
    5.4工序的风险评估
    过程的风险包括生产过程中所有生产设备、工/夹具、测试仪器、工作环境、操作人员等在正常、异常、紧急的状况下所有可能导致交叉污染产生的风险状况;
    1> 满足以下条件之一即被评定为高风险:
    a> 该过程使用的设备、工/夹具、测试仪器等并非ROHS控制生产工序专用,且将直接接触产品,若不经过相应的处理措施,将对ROHS物料或产品造成极大的交叉污染;
    b>该过程导致ROHS物料与非ROHS物料的混料机会极大,如领料时ROHS物料与非ROHS物料无明显的区分,操作人员未受过专门ROHS培训,将导致混料;
    2>满足以下条件之一即被评定为低风险:
    a>该过程所使用的设备、工/夹具、测试仪器等属于ROHS产品生产专用,(或虽非ROHS产品专用,但并不直接与产品接触)且有有效的清洁措施;
    b>该过程导致ROHS物料和非ROHS物料的混料机会很小;
    5.5物料风险控制措施:
    a>要求供应商/加工商提供由认可机构检验的ROHS测试报告;
    b>提供合格ROHS检测报告的频率暂定为1年1次;
    c>要求供应商/加工商在更改设计或工艺时須重新提供ROHS检测报告;
    b>要求供应商同我司签署“环保物料供应协议保证书”
    5.6工序风险控制
    a) 购买/加工新的及符合ROHS要求的工/夹具、使用设备、辅助材料,并且須保证是ROHS产品专用;
    b) 所有与ROHS产品相关工序之区域、设备、工/夹具、辅助材料、容器等都必须有明显之标识;
    c) 对所有专用工/夹具、设备进行清洁后方可使用;
    e) 工人必须经过ROHS相关知识培训并经考核合格方给予上岗;
    5.7风险评估的频率
    a> 对物料的风险评估在设计初期或有任何设计或物料更改的阶段进行;
    b>对供应商的风险评估为一年一次或有新供应商加入时进行;
    c>工序的风险评估在生产前或有任何工艺更改时进行,高风险工序最少每年一次
     6.0 引用文件
    无
     7.0 表单/记录
       7.1 物料风险评估表
       7.2 供应商风险评估表
    7.3 制程风险评估表
   

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