药品是医院流动资产的组成部分，是医院开展医疗服务
活动，进行防病治病的物质保证，药品质量的优劣，直接影响
患者的身体健康乃至生命安全。确保药品安全有效，是药学
工作永恒的主题?。医院是药品使用的最终环节，药品从进
入药库到经由药房发到患者手中或应用于临床，药品质量管
理要贯穿始终，才能达到保证药品质量，保障人体用药安全，
维护人民身体健康和用药的合法权益。因此加强医院的药品
质量管理具有非常重要的意义。
1加强医院药品质量管理具有现实意义
医院的药品质量管理可分为丽部分，一是药品供应过程
的质量管理，包括药品的采购、储存、销售管理；二是药品使用
过程的质量控制，即以患者为中心运用药学专业知识，参与临
床药物治疗方案的制订，开展治疗药物监测等工作胆j。而在
实际操作中，这些环节经常会出现各种问题，影响药品疗效。
1．1 医院药品质量管理中存在的问题：①有些医院采购环节
管理缺失，购进渠道不规范，入库把关不够严格，容易导致有
质量问题的药品流入。②在库药品养护过程中也极易出现问
题。药品的有效期受温度、湿度、光线等因素影响，一旦药库、
药房不具备存放各类药品的条件或者不按药品的性质要求储
存，就会缩短有效期，造成药品效价降低或有效期内变质，如
有些医院要求阴凉库储存的药品较长时间放置在常温库，药
品质量肯定会受到影响。③药学人员素质有待提高，由于责
任心不强，药品质量意识不够，药品质量管理不规范，不能严
格按照规定去实施，致使药房出现过效期药品等。
1．2其现实意义：诸如有质量问题的药品一旦进入患者环
节，不仅容易引起医疗纠纷，更重要的是会对患者造成伤害。
近几年来，重大药害事件的频频发生，药品安全事件的连续出
现，引发了社会公众对于药品安全现状的担心，严格医院药品
质量管理迫在眉睫。尤其是在社会主义市场经济体制逐步完
善健全的过程中，由于我国医疗行业百业待举、百废待兴、百
业经药。一些国产药厂生产水平的低下、简陋、重复作业和进
口药品的大量引进、流通环节过多，使医药市场竞争异常激
烈，因此加强医院药品质量管理，杜绝假劣药品进入医院，保
证药品质量，做到临床用药的安全、有效，具有很深刻的现实
意义。
2加强医院药品质量管理的对策
2．1 加强管理，不断完善各种规章制度：系统完善的工作制
度是做好各项工作的前提。因此，应根据各单位的具体情况，
制定一系列相应的岗位工作制度和管理规范，建立行之有效
·2757·
·医院管理·
的、具有可操作性的，既符合法律、又符合实际的各项规章制
度，in(药品采购人员管理制度>、<药品验收入库管理制度：}、
<效期药品管理制度>、<退货药品管理制度>、<特殊药品管理
制度>、<不合格药品管理制度)、<药品不良反应报告制度>
等，通过对这些制度的建立，明确相关人员的职责，确保药学
人员能在不同岗位根据各自职责保证为患者提供安全、有效
的药品。
2．2 加强药品的采购管理：搞好采购工作是保证药品质量的
前提，购进药品时要以国家颁布的政策法规为准绳。必须从
正规渠道组织货源，保证药品购迸有章可循。要求供货单位
提供加盖单位印章的<药品生产许可证>或<药品经营许可
证>和营业执照、<药品生产质量管理规范>或<药品经营质量
管理规范)认证证书及质保协议和廉政协议；营销人员的法人
授权委托书、身份证复印件等资料。如果是进口药品，应提供
进口药品注册证。新药的购迸一般应遵循临床医师申请／所
在科室主任签字／院药事委员会讨论通x过．／i-I-划采购程序进
行。
2．3 把好药品的入库验收关：在保证执行各项规章制度的前
提下，必须坚持“质量第一”的原则，增强法制观念，药品质量
必须符合国家标准。入库验收时，应逐一检查、逐项登记，包
括购人时间、品名、规格、生产厂家、生产批号、数量、价格等，
并且做到开箱验货，严格验收，进口药品必须提供加盖供货单
位印章的进口药品检验合格报告书，有效防止假劣药品流入。
2．3．1 注意效期药品的验收：入库药品在验收时，应特别注
意效期药品的验收。一般情况下进货时距失效期1年之内的
药品应视为近效期药，最好在药品质量验收表上注明并作好
效期卡片，挂在效期药品标示牌上，对药品的有效期一目了
然。
2．3．2 药品包装及外观的验收：药品的包装与标签必须符合
法定标准，在对药品包装外观验收时，要注意药品大小包装必
须完整，无破损，毒、麻、精神、放射性、外用、非处方药的标签
应有规定的标志。药品外观质量验收应根据剂型实行逐批抽
检，片剂、胶囊剂、滴丸剂注意色泽，有无麻面、斑点、松片、裂
片、碎片、色点、漏药等；注射剂、滴眼剂检查色泽、结晶析出、
混浊、黑点、长霉、澄明度等HJ。
2．3．3 加强中药饮片的验收：验收中药饮片，每件包装上应
有质量合格的标志，并标明品名、规格、产地、生产企业、生产
批号和生产日期等。中药材大多数属天然动植物或矿物，往
往会因品种、采集时间、气候因素、加工方法而影响质量。近
年由于过度开采等原因，药材资源匮乏，不法商贩掺杂使假手
段可谓五花八门，要把好中药材质量关难度更大，验收时应特别注意。
2．4 加强药品养护的质量管理：药品在储存过程中受内在因
素或外在因素的影响，会发生质量变化，所以药品的养护是药
品质量管理的主要内容之一，是药品质量管理在流通领域中
不可缺少的重要环节。
2．4．1 加强药品有效期管理：首先要严格掌握“先进先出，近
期先出”的原则，以防药品过期失效，建立效期药品专人负责
制。如根据计算机网络系统的效期报警功能打印出各月的效
期药品清单及时检查、核对等；其次，建立效期药品退回制。
根据每月清查时登记的药品效期和使用情况、库存量、实行药
品退回制。做好药品效期定期检查制度也有利于药品的有效
期管理，应每月安排专门人员对药房的全部药品进行彻底的
效期检查，做到责任到人。
2．4．2把好药品储藏存放关：要密切注意药品的日常养护工
作，如对需要避光保存的药品必须放在阴凉干燥、光线不会直
接照射到的地方，一般药品储存于室温30℃以下，但阴凉处保
存药品必须在20℃以下，对热度要求严格的不稳定的药品应
冷藏，如生物制品一般2℃一8℃保存；值班人员应每日2次记
录温度、湿度及冰箱温度，各库相对湿度应保持在45％一75％
之间，对超出正常范围应立即采取相应措施，及时开启降温或
抽湿设备，保证药品始终处于正常的储存条件。仓库应做到
防潮、防霉变、防冻、防鼠、防虫、防污染，严格按照药品的贮藏
条件保管。
2．5 加强药学人员技能培训，提高专业素质：加强药学人员
的药品质量安全意识与业务学习，认真学习和实施《药品管理
法》等有关法律法规，做到依法购药、依法用药、依法管药。通
过加强培训，不断提高专业水平，掌握识别药品真假优劣的一
般知识，提高鉴别假劣药品的能力，从而保证为患者提供安
手术病理标本的安全管理
全、有效的药品和优质的药学服务。
2．6抓好临床药学工作，提高服务质量：为了科学、合理、安
全、有效地用好药品，要不断强化药品在临床中的使用管理，
提高临床合理用药水平，药学人员要定期深入临床检查药品
的存贮、使用情况。随着医院药师职能的转变，医、药、护三位
一体的医疗服务新模式的建立HJ，临床药师要定时参与查房、
病历讨论、疑难病会诊等工作，了解患者的病情及用药全过
程，提供临床用药指导，将患者用药后的对症和不良反应及时
反馈，做到药品服务临床，进一步强化临床合理用药工作，提
供高质量的药学服务，从而保证患者的用药安全有效。
3小结
随着新医改的逐步推进，药剂科的价值和作用将重新定
位，“以人为本”、“社会公益性”和“公平”的价值放在非常核
心的位置。通过以上措施对药品质量进行有效管理，才能杜
绝假劣药品、保证药品的性能、有效性、安全性，为临床和患者
提供合格药品，确保药品使用的安全有效。
4参考文献
[1]高继红．医院药库的管理体会[J]．中国误诊学杂志，
2008，8(24)：5900．
[2]张志勇，王瑜，程艳霞．GSP与医疗机构药品质量管
理规范中国药房，2005，16(12)：904．
[3]朱立勤，张蓓．医院入库药品质量验收中应注意的问
题[J]．中国药房，2003，6(6)：346．
[4]杨红宾．药师职能转变和职业素质要求[J]．中国药
事，2003，17(7)：435．